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      堅儂片禮品盒

      作者:jygHFCDxTREF 發布日期:2017-06-17
       
      一、包裝概念
       
             藥品包裝是指原用適當的材料或容器、利用包裝技術對藥物制劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質保證、鑒定商標與說明的一種加工過程的總稱。對藥品包裝本身可以從兩個方面去理解:從靜態角度看,包裝是用有關材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來,起到應有的功能;從動態角度看,包裝是采用材料、容器和輔助物的技術方法,是工藝及操作。藥品包裝按期在流通領域中的作用可分為內包裝和外包裝兩大類。其功能主要有三方面,即保護功能、方便應用和商品宣傳。
       藥品外包裝初品
       

      二、《包裝、標簽和說明書管理規定》
       
               第八條 藥品的包裝分內包裝與外包裝。
       
        (一) 內包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)。內包裝應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量,并便于醫療使用。
       
        藥品內包裝材料、容器(藥包材)的更改,應根據所選用藥包材的材質,做穩定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性。
       
        (二) 外包裝系指內包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝應根據藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量。
       

       
        第九條 藥品的標簽分為內包裝標簽與外包裝標簽。
       
        (一)內包裝標簽與外包裝標簽內容不得超出國家藥品監督管理局批準的藥品說明書所限定的內容;文字表達應與說明書保持一致。
       
        (二)內包裝標簽可根據其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、生產企業等標示內容,但必須標注藥品名稱、規格及生產批號。
       
        (三) 中包裝標簽應注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。
       
        (四)大包裝標簽應注明藥品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業以及使用說明書規定以外的必要內容,包括包裝數量、運輸注意事項或其它標記等。
       
        (五) 標簽上有效期具體表述形式應為:有效期至×年×月。
       
        (六)由于尺寸原因,中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項的,均應注明“詳見說明書”字樣。

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